為規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為，保障公眾用械安全，根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)對2019年備案的第25號醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息進(jìn)行公示。本次公示主要聚焦于通過網(wǎng)絡(luò)平臺進(jìn)行銷售的醫(yī)療器械設(shè)備，旨在明確銷售主體資質(zhì)、產(chǎn)品合規(guī)性及平臺責(zé)任，推動行業(yè)健康有序發(fā)展。

公示信息顯示，相關(guān)備案企業(yè)已依法取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可或備案憑證，其擬通過網(wǎng)絡(luò)銷售的設(shè)備均具備合法醫(yī)療器械注冊證或備案憑證。銷售范圍涵蓋部分第二類、第三類醫(yī)療器械設(shè)備，具體產(chǎn)品信息、型號規(guī)格及適用范圍均已在備案材料中詳細(xì)列明，確保信息透明、可追溯。企業(yè)承諾將嚴(yán)格遵循“線上線下一致”原則，確保網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械的質(zhì)量安全與售后服務(wù)。

本次公示要求所有從事網(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置公示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或備案憑證，以及所售產(chǎn)品的注冊證或備案憑證。網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者應(yīng)依法履行對入駐企業(yè)的審核義務(wù)，建立并執(zhí)行管理制度，確保銷售行為合規(guī)。

通過此備案公示，不僅強(qiáng)化了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的市場準(zhǔn)入與過程監(jiān)管，也為消費(fèi)者提供了權(quán)威的查詢渠道，有助于構(gòu)建安全、可信的網(wǎng)絡(luò)購械環(huán)境。各相關(guān)企業(yè)及公眾可依據(jù)公示編號進(jìn)行核對與監(jiān)督，共同維護(hù)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售市場的秩序。